Медицинские записи, клинические отчеты, результаты лабораторных исследований, выписки, направления — здравоохранение генерирует огромный объем документов, которые должны быть точными, доступными, портативными и безопасными на протяжении десятилетий. PDF стал доминирующим форматом клинической документации не случайно, а потому, что его особые свойства отвечают конкретным требованиям ведения медицинской документации так, как этого не делают другие форматы.
Медицинские записи должны быть постоянными и неизменяемыми
Медицинская книжка является юридическим документом. То, что было задокументировано во время клинического обращения, должно оставаться в точности таким, каким оно было записано: любые изменения необходимо отслеживать, датировать и приписывать лицу, которое их внесло. Формат, допускающий автоматическое редактирование, при котором содержимое может быть изменено без какой-либо записи об изменении, несовместим с требованиями к медицинской документации.
Устойчивость PDF к случайному редактированию в сочетании с функциями PDF Security, такими как сертифицированные цифровые подписи, которые становятся недействительными в случае изменения документа, делает его подходящим для записей, которые должны продемонстрировать, что они не были подделаны. PDF, подписанный врачом во время составления документации и сертифицированный против внесения изменений, обеспечивает проверяемую запись о том, что и когда было задокументировано.
Медицинские записи должны храниться десятилетия
Требования к хранению медицинской документации различаются в зависимости от юрисдикции, но всегда продолжительны. Записи взрослых пациентов обычно хранятся в течение 7–10 лет после последней встречи, а записи, созданные в детстве, часто необходимо хранить до тех пор, пока пациент не достигнет совершеннолетия плюс стандартный период хранения, что может означать хранение записей в течение 25 лет и более. Записи о детской онкологии могут храниться в течение всей жизни пациента.
Стандарты PDF Archive, в частности PDF/A, были разработаны частично в ответ на такого рода требования к долгосрочному хранению. PDF/A встраивает все шрифты, запрещает ссылки на внешний контент и запрещает функции, зависящие от программного обеспечения, которое может не существовать через двадцать лет. Медицинская карта, хранящаяся в формате PDF/A в 2024 году, откроется точно так же в 2044 году, независимо от того, какая конкретная версия приложения или платформа останется доступной.
PDF Работает во всех системах и учреждениях
Здравоохранение фрагментировано по тысячам учреждений, использующих различные системы электронных медицинских карт (ЭМК). Пациент может получать помощь в общественной клинике, специализированной клинике, больнице и реабилитационном центре — каждый из которых использует разное программное обеспечение. Когда документы необходимо перемещать между этими учреждениями, необходим формат, который каждая система может создавать и получать без конвертации.
PDF — универсальный формат обмена клиническими документами именно потому, что он открывается на любом устройстве без специального программного обеспечения. Сводная информация о выписке, экспортированная в формате PDF из электронных медицинских карт одной больницы, может быть открыта любым врачом на любом компьютере в любом другом учреждении. Никаких уровней совместимости, никакого преобразования формата, никакого риска изменения контента при переводе.
Пациенты могут получать доступ к своим записям и делиться ими
Правила здравоохранения во многих странах дают пациентам право доступа к своей медицинской документации. PDF делает это практичным: портал для пациентов может предоставить загружаемые PDF сводки результатов лабораторных исследований, записи посещений и списки лекарств. Пациент может сохранить их, отправить по электронной почте другому поставщику услуг, показать на своем телефоне или распечатать — без необходимости использования какого-либо специального приложения.
Эта мобильность особенно важна для пациентов, страдающих сложными заболеваниями и обращающихся к нескольким специалистам. Лабораторный отчет PDF, передаваемый из первичной медико-санитарной помощи специалисту, поступает в формате, который специалист может открыть немедленно, не запрашивая его по административным каналам. Снижение трения клинически значимо: более быстрая передача информации может повлиять на решения о лечении.
Рентгенологические отчеты и диагностическая документация
В отчетах о радиологии, результатах патологий и других диагностических документах структурированный текст сочетается с изображениями. PDF может содержать как письменный отчет, так и встроенные диагностические изображения в одном документе с возможностью навигации. Интерпретация рентгенолога и вспомогательные изображения, на которые она ссылается, движутся вместе, поддерживая связь между находками и доказательствами.
Для медицинских изображений высокого разрешения (файлы DICOM) для отчета обычно используется формат PDF, а не сами изображения: DICOM является стандартом для хранения и передачи данных изображений. Но клинический отчет, обобщающий результаты, с ключевыми изображениями, встроенными для справки, обычно предоставляется в формате PDF.
Защита конфиденциальных данных пациентов
Медицинские записи содержат наиболее конфиденциальную личную информацию — диагнозы, лекарства, историю психического здоровья, употребление психоактивных веществ, генетическую информацию. Правила конфиденциальности в сфере здравоохранения (HIPAA в США, GDPR в Европе и аналогичные законы в других странах) налагают строгие требования к тому, как эта информация хранится и передается.
Функции шифрования и защиты паролем PDF обеспечивают соответствие этим требованиям. Записи пациентов, передаваемые в электронном виде, должны шифроваться при передаче (обрабатываться на сетевом уровне) и защищаться при хранении. Защищенный паролем PDF с 256-битным шифрованием AES обеспечивает защиту на уровне файла, которая сохраняется независимо от того, как файл хранится или передается — запись недоступна для чтения никому без ключа, даже если система хранения взломана.
Формат, соответствующий требованиям
Использование формата PDF в здравоохранении отражает подлинное соответствие свойств формата требованиям отрасли. Постоянство, читаемость в течение длительного времени, универсальная совместимость, портативность и безопасность не являются второстепенными характеристиками — это основные требования к клинической документации. PDF/A для архивных записей, сертифицированные подписи для аутентификации и шифрование для защиты конфиденциальности в совокупности делают PDF практическим стандартом для медицинских записей, которому в настоящее время не соответствует ни один альтернативный формат.